Assurance Qualité

Nos certifications

  • Notre site de conditionnement secondaire, incluant les activités de libération et de conditionnement secondaire est certifié cEU-GMP par l'ANSM.
  • Nous avons également un service de pharmacovigilance conforme aux cGVP.
  • Nos partenaires de distribution et de transport sont certifiés cGDP.

Libération

Nous proposons nos services de libération certifiés cGMP par l'ANSM, ils vous permettront de libérer vos produits pour une vente sur le territoire Européen. Ces services comprennent :

  • la gestion du contrôle qualité de vos produits - le stockage des produits - la gestion des échantillons via notre échantillothèque interne - la gestion des dossiers de lot ;
  • la gestion des PQR (Product Quality Review) - la gestion des expéditions ;
  • la gestion de l'écriture des notices produit D'autres services peuvent être fournis selon vos besoins. N'hésitez pas à nous contacter pour que nous discutions ensemble de vos projets.

Contrôle qualité

Nous travaillons avec des partenaires de confiance qui réalisent les transferts analytiques ainsi que les analyses de chaque lot en accord avec les EU-GMP et les dossiers réglementaires.

Les laboratoires sont approuvés par l'EMA et respectent toutes les normes de conformité selon la Directive 2003/94/EC de la Commission Européenne, qui définit les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication. Ils peuvent ainsi réaliser les tests de contrôle qualité physique, chimique et microbiologique de tous types de produits.

Logo EU GMP

Autres services

  • Rédaction de PQR
  • Création des articles de condtionnement